中国上海,,,2026年5月9日–云蔚(港交所代码:2126),,,,一家专注于开发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,,,宣布在第29届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT 2026)年会上公布其自主研发的临床阶段的两款靶向CD19/CD20的双靶点自体CAR-T产品——JWCAR201与JWCAR239的临床前研究数据。。。。两款产品目前均已进入临床试验阶段,,,并展现出初步积极信号。。。。本次公布的数据进一步揭示了其在克服抗原逃逸、、提升细胞持久性及增强抗肿瘤活性等方面的潜在机制与治疗价值。。。。
JWCAR201:
摘要标题:JWCAR201:一款基于快速、、、自动化平台制造的CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法展现出增强的抗肿瘤疗效并降低抗原逃逸带来的复发风险
JWCAR201: An anti-CD19/CD20 dual CAR-T cell therapy manufactured using a rapid and automated platform exhibits enhanced antitumor efficacy and prevents antigen escape
摘要编号:1179
展示形式:壁报
展示时间:2026年5月12日
在接受CD19 CAR-T细胞治疗的患者中,,,,由于抗原逃逸(配体表达下调或缺失)导致的复发是目前大部分临床疗效不佳的主要原因之一。。。JWCAR201是云蔚自主研发的,,,,基于快速、、自动化平台制造的CD19/CD20双靶点自体CAR-T产品,,,,旨在为患者提供更有效、、更及时和更经济的CAR-T细胞疗法。。
此次临床前研究探索了JWCAR201产品的有效性和安全性,,,结果显示:
- JWCAR201在体外对多种抗原阳性的靶细胞,,,都表现出比CD19 CAR-T更强劲的肿瘤杀伤能力。。。。此外,,在体内不同的人源肿瘤细胞系异种移植模型中,,,也显示出更加优异的肿瘤清除能力,,,且未观察到明显的毒性反应。。。。
- 与传统工艺生产的CAR-T产品相比,,快速制备的JWCAR201产品在体外抗原重复刺激模型,,,,以及体内小鼠肿瘤模型中,,,,都表现出更加卓越的抗肿瘤活性,,,以及显著增强的细胞扩增能力和持久性。。
结论:这些发现都支持JWCAR201作为一款有临床应用前景的CAR-T细胞疗法,,,,通过双靶点设计有效降低抗原逃逸带来的复发风险;同时快速、、、自动化的制备方式有望进一步提升CAR-T细胞的体内扩增和存续能力,,,进而带来更有效、、、、更持久的临床获益。。。。
JWCAR239:
摘要标题:JWCAR239:一款增强型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法,,通过携带增强元件提高细胞存续能力,,,促进协同激活,,,并提供免疫屏障
JWCAR239: An enhanced anti-CD19/CD20 dual CAR-T therapy enabled by armored modules for persistence, co-stimulation and immune shielding
摘要编号:3249
展示形式:壁报
展示时间:2026年5月14日
在接受CD19 CAR-T细胞治疗的患者中,,,,难治复发的常见机制除了抗原逃逸之外,,,,还包括活化诱导细胞死亡(AICD)触发的T细胞程序性凋亡,,靶细胞CD58基因变异导致的T细胞共刺激信号减弱,,,以及免疫抑制性肿瘤微环境(TME)对T细胞功能的抑制等。。。JWCAR239是云蔚自主研发的增强型CD19/CD20双靶点自体CAR-T产品,,,,通过携带增强元件进一步提高CAR-T细胞的存续能力,,促进协同激活,,,,并提供免疫屏障。。。。
此次临床前研究探索了JWCAR239产品的有效性和安全性,,,结果显示:
- 通过多维度的体外功能评价实验:1)在FasL诱导凋亡应激的压力下,,2)在靶细胞CD58表达缺失的条件下,,,3)在TGFβ1诱导免疫抑制的环境中,,,,以及4)对不同的抗原阳性靶细胞,,JWCAR239都表现出更强劲的抗肿瘤活性,,,以及显著提高的扩增能力。。。
- 通过进一步体内功能评价实验:1)在高CAR-T剂量(2e6)下,,,JWCAR239在人源肿瘤细胞系异种移植模型中显示出优异的肿瘤清除活性和持久性,,且未观察到明显的毒性反应。。。。2)在非常低的CAR-T剂量(5e4)下,,,JWCAR239展现出显著增强的肿瘤靶向杀伤能力。。。。3)在CD58表达缺失的肿瘤模型中,,JWCAR239表现出更快的肿瘤清除速度。。。
结论:
JWCAR239在体外功能评价中展现了对多种难治复发机制的抵抗力,,,并且在体内也显示出更加优异的抗肿瘤疗效、、、、显著增强的持久性,,以及良好的安全性。。这些临床前研究结果都表明,,,,携带增强元件的JWCAR239技术路径可能克服CAR-T细胞疗法当前的局限性,,并有望改善患者的临床治疗结果。。。。
云蔚始终坚持以创新治愈当下,,以远见重塑新生,,,,持续深化细胞治疗领域的创新布局,,,凭借差异化的产品设计和先进的技术平台,,,不断拓展CAR-T疗法的应用潜力。。通过JWCAR201与JWCAR239等管线数据的持续优化与验证,,在下一代CAR-T产品管线上逐步构建起差异化的竞争格局,,,聚力领跑全球细胞治疗创新赛道,,,为更多患者带来治愈希望。。。。
关于云蔚
云蔚(股份代码:2126)是一家独立的、、创新型的生物科技公司,,,,专注于研发、、生产及商业化细胞免疫治疗产品,,,并致力于以创新为先导,,,成为细胞免疫治疗引领者。。创建于2016年,,,,云蔚已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台,,,,以及涵盖血液肿瘤、、、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。。。。云蔚致力于以突破性、、、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望,,引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。。。。欲了解更多详情,,,,请访问:www.xyc-swqd.com。。。
前瞻性声明
本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心,,,会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。。。。显著的风险和不确定性,,,可能包括了以下涉及的内容,,,以及在公司提交给香港交易所(HKEx)的报告中予以更为全面的描述。。。除非另有注明,,,公司提供截至发布日期当日的信息,,,并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。。。具体内容,,,详见公司官网:www.xyc-swqd.com/cn/forward-looking-statements/